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'인티마레이저' 의료기기에 대한 안내
프라임12-25 10:07 | HIT : 3,915
대한산부인과 의사회에서 산부인과 의사들에게 알려온 내용을 안내해드립니다.


"최근 개원가에서 요실금 치료와 질 수축을 위한 시술로 인티마레이저를 사용하고 그 효과를 인터넷과 홈페이지에 광고를 하고 계시는 회원분들이 증가하고 있어 이에 대해 다음과 같이 안내해 드리고자 합니다.
인티마레이저의 식약청 허가서의 사용목적은 '방사되는 광에너지(레이저)를 이용하여 조직 등의 절개, 파괴, 제거를 목적으로 수술 시 사용하는 레이저 의료기기이며 피부 미용에 많이 사용되고 있지만, 최근 인티마레이저 의료기기가 요실금 치료와 질수축을 동시에 치료할 수 있는 신개념 레이저 치료로 광고가 되고 있어 회원분들께서도 많이 구입하여 사용하고 계십니다.
하지만 본 의료기기는 식약처에서 요실금과 질수축을 위한 치료 용도로 허가를 받지는 않은 의료기기입니다. 아직까지는 큰 부작용이 보고 된 바는 없지만 식약처에서 허가되지 않은 사항을 광고하거나 홈페이지를 통해 홍보하는 경우 환자와의 분쟁은 물론이고 의료법 위반 등 법적인 문제까지 이어질 수 있습니다. (중략)
또한 식약처에서 인정하지 않은 용도로 의료기기를 사용하다 의료사고가 발생한 경우 더욱 엄격하게 과실에 대한 책임을 물을 수 있기 때문에 회원분들께서는 요실금과 질수축을 위한 사용 및 광고에 주의해 주시기 바라며, 요실금 치료의 경우 급여 가능한 효과적이고 공인된 치료방법이 있는데도 아직 공식적으로 요실금 치료방법으로 공인되지 않은 인티마 레이저를 사용하여 요실금 치료를 하고 비급여로 환자에게 치료비를 받는 것은 건강보험법은 물론이고 윤리적으로도 큰 문제가 될 수 있습니다."

본원은 그 효과와 안정성이 검증되지 않은 인티마 레이저 장비를 사용하지 않는 이유입니다.
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